QA Operations Specialist

Major Accountabilities

~ Поддерживает применимые стандартные операционные процедуры (SOPs), документацию gxP и записи в системе управления качеством Novartis.
~ Обеспечивает целостность всех записей и данных систем качества, как это применимо, и сотрудничество собственной команды с другими функциями и отделами.
~ Обеспечивает адекватный уровень образования, знания GxP.
~ Обновляет и поддерживает соответствующую информацию в электронных системах (например, контроль изменений, документация, обучение).
~ Следите за соблюдением и мониторингом, например, CAPAs, действий, метрик, плана качества).
~ Поддерживает аудит качества и инспекцию Управления здравоохранения.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~Поддерживает все действия GxP в отделе качества.
Администрирует системы качества/процессы, включая документацию, метрики и мониторинг действий.
~Поддерживает создание качественных операционных процессов.
Выполняет рутинную деятельность по обеспечению соответствия требованиям GxP / операционной деятельности в соответствии со стандартами качества Novartis. Поддерживает качественные проекты и инициативы.

Work Experience

~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы

Skills

~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский