About the Role
Vos responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à :
- Gérer la collecte, le traitement, la documentation, la déclaration et le suivi des déclarations d’événements indésirables, ainsi que les réconciliations associées pour tous les produits Novartis.
- Gérer la production, la soumission et la distribution des rapports de sécurité aux autorités sanitaires locales et aux opérations cliniques en collaboration avec d’autres départements.
- Élaborer et mettre en œuvre des procédures locales pour assurer la conformité aux procédures mondiales de sécurité des patients et aux exigences nationales.
- Collaborer avec d’autres départements pour assurer le respect des exigences de vigilance de Novartis dans les projets qui impliquent la collecte de données sur la sécurité.
- Assurer un contenu adéquat en regards de la vigilance dans les contrats.
- Soutenir les activités de pharmacovigilance telles que la surveillance de la littérature locale et la préparation du matériel de formation.
- Préparer et soumettre des rapports de conformité, en identifiant les causes de déclaration tardive et les mesures correctives mises en place.
- Fournir un soutien pour les vérifications internes, les inspections des autorités sanitaires locales et la mise en œuvre de mesures correctives et préventive.
Ce que vous contribuerez au poste :
Essentiel :
- • Professionnel de la santé (p. ex., médecin, infirmière, pharmacien), diplôme en sciences ou formation et expérience équivalentes.
- • Connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
- • Connaissance de la terminologie pharmacologique et médicale
- • Bonnes compétences en communication et en relations interpersonnelles
- • Axé sur la qualité et résultats
- • Compétences en informatique
- • Bilinguisme: anglais et français (écrit et parlé)
Souhaitable :
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en tant que spécialiste de la sécurité des patients
Role Requirements
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