About the Role
~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con cGxP, inclusa l'integrità dei dati e l'eCompliance
~ Supportare le indagini sulle eccezioni
~ Revisione e approvazione dei record di produzione, QC e AS e T
~ Revis. MBR
~ Supportare progetti miglioramento OpEx
Persona qualificata – Esegue il rilascio dei lotti in conformità con la registrazione
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti allinterno dellarea di responsabilità.
~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis.
Work Experience
~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
~Estensione funzionale
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Intelligenza Tecnologica
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Standard di qualità
~Test di controllo qualità (Qc)
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
Role Requirements
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