QA Operations Specialist

Major Accountabilities

~ Maintient les procédures d’exploitation standard (SEP) applicables, la documentation conforme au GxP et les dossiers du système de gestion de la qualité de Novartis.
~ Assure l’intégrité de tous les enregistrements et données des systèmes de qualité, le cas échéant et la collaboration de leur propre équipe avec d’autres fonctions et départements.
~ Assure un niveau adéquat d’éducation, les connaissances GxP.
~ Met à jour et maintient l’information pertinente dans les systèmes électroniques (p. ex., contrôle du changement, documentation, formation).
~ Suivi et suivi des A CAP, actions, mesures, plan qualité par exemple).
~ Appuie les vérifications de la qualité et l’inspection des autorités sanitaires.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Prend en charge toutes les activités GxP dans le département Qualité.
Administrer les systèmes / processus de qualité, y compris la documentation, les mesures et le suivi des actions.
~ Soutient la mise en place de processus opérationnels de qualité.
Effectue des activités opérationnelles et de conformité GxP de routine conformément aux normes de qualité de Novartis. Soutient les projets et les initiatives de qualité.

Work Experience

~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté
~Étendue fonctionnelle
~Collaborer par delà les frontières

Skills

~Veille technologique
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais